華魯集團旗下新華制藥布洛芬片進入美國市場 自主產(chǎn)品海外營銷再獲突破
陽春四月，生機盎然。近日，華魯集團旗下新華制藥生產(chǎn)的具有自主文號的近30萬瓶布洛芬片發(fā)往美國，并首次以OTC藥品形式進入商超和藥店，實現(xiàn)了在美國制劑零售市場的新突破。
自2023年以來，新華制藥圍繞打造“三個國際基地”的戰(zhàn)略目標，加快藥品國際注冊和歐美市場開拓，多個產(chǎn)品實現(xiàn)了首單出口。
2023年10月，首單小劑量布洛芬片進入美國急救藥品市場；12月，首單盒裝布洛芬片進入德國制劑零售市場；今年以來，司維拉姆片獲得歐盟上市許可，布洛芬片獲得新西蘭上市許可。
新華制藥一貫遵循“產(chǎn)品質(zhì)量關系企業(yè)生命、藥品質(zhì)量關系人的生命”的質(zhì)量理念，將藥品質(zhì)量納入“生命線工程”進行管理，以全球最高標準建立了質(zhì)量管控體系，制劑園區(qū)連續(xù)兩次“零缺陷”通過美國FDA現(xiàn)場檢查，并以最優(yōu)級別通過英國MHRA審計，產(chǎn)品質(zhì)量可滿足全球規(guī)范市場要求。
新華制藥作為全國首批15家實施制劑國際化戰(zhàn)略先導企業(yè)之一，“十四五”以來，制劑出口年均增幅超過27.1%，制劑國際化正成為推動企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的強勁動力。
下一步，新華制藥將持續(xù)強化研發(fā)創(chuàng)新、生產(chǎn)轉(zhuǎn)化、質(zhì)量管控等全流程工作，不斷增強自身核心競爭力，拓展國際市場，打造民族品牌，推動更多高效優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品進入國際市場。
